Auditierung und Zertifizierung

Statuserhebung / Potenzialanalyse

Durch eine Vor-Ort-Begehung aller relevanten Bereiche im Geltungsbereich der Zertifizierung wird der Status Quo bezogen auf die Anforderungen ermittelt. Die Ergebnisse der Erhebung können zur Nutzung festgestellter Potenziale und zur weiteren Aufwandsabschätzung für angestrebte Zertifizierungen genutzt werden.

Interne Audits

Die Planung und Durchführung interner Audits erfolgt im Abgleich mit den gesetzten Anforderungen und zur Darlegung des Konformitätsgrades mit den jeweiligen Regelwerken (u.a. ISO 9001, ISO 13485, ISO 15224, ISO 29990, Risikoaudits).

Delta-Audit

Wir unterstützen Sie bei der Umstellung Ihres QM-Systems auf die ISO 9001:2015. Beim Delta-Audit erfolgt – im Sinne einer Gap- bzw. Schwachstellenanalyse - die effiziente Ermittlung und Bewertung des bestehenden QM-Systems bezogen auf die neuen Anforderungen der ISO 9001:2015 durch Befragung mit Checkliste. Aufgrund des Ergebnisses erhalten Sie von uns neben Hinweise zum Handlungsbedarf auch Empfehlungen zur weiteren Umsetzung.

Auf Wunsch unterstützen wir Sie bei weiteren Vorbereitungen bis zur externen Begutachtung nach der ISO 9001:2015.

Für die Umstellung der Zertifizierung gibt es eine 3-Jahresfrist. Die Übergangsfrist endet zum 15. September 2018.

Prä-Audits / Vorbereitung von Qualitätsprüfungen

Im Rahmen von Prä-Audits bereiten wir mit Ihnen z. B. die Qualitätsprüfungen des MDK auf der Grundlage der Richtlinien nach § 114 a Abs. 7 SGB XI u.a. vor. Aufgrund danach priorisierter Handlungsbedarfe können die weiteren Aktivitäten gezielt und effizient angegangen werden.

Risikoaudits

Mit Risikoaudits nehmen wir mit Ihnen eine Einschätzung von Risiken für Bereiche wie

Als Leitfaden dient die ISO/DIS 31000 mit ihren Grundsätzen und Richtlinien für ein international anerkanntes Risikomanagementsystem und die ONR 49000ff. Als Ergebnis können identifizierte Risiken priorisiert zur Risikominderung genutzt und Ziele zum Aufbau eines wirksamen Risikomanagements abgeleitet werden.

Zertifizierungen

Wir planen mit Ihnen Ihre externen Audits und führen diese auf der Grundlage eigener Akkreditierung u.a. für folgende Geltungsbereiche durch:

Falls gewünscht, holen wir für Sie auch Angebote geeigneter Zertifizierungsstellen ein. Wir freuen uns auf ihre Anfrage.